定制合成 Custom synthesis
联系方式 Contact Us
之前，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布了口服索马鲁肽（semaglutide）的第二个3a期临床实验PIONEER 2的结果。这项为期52周的开放标签研讨评价了14 mg口服索马鲁肽在816例运用二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者中的疗效和平安性。
口服索马鲁肽是一种新型GLP-1相似物，有望为2型糖尿病患者带来新的治疗选择。在PIONEER 2实验中，816名患者按1:1的比例随机承受每日一次14 mg口服索马鲁肽或25 mg恩格列净（empagliflozin）。考证性终点是从基线到第26周时的糖化血红蛋白（HbA1c）变化和体重变化。关键次要终点包括从基线到第52周时的HbA1c变化和体重变化。
该实验中运用了两种不同的统计办法来评价口服索马鲁肽的效果：主要统计办法由近期的监管指南请求，不论能否中止治疗和运用急救药物；次要统计办法描绘了治疗中且不运用急救药物的效果。
运用主要统计办法的结果显现，该实验抵达了其主要目的，证明口服索马鲁肽在26周时能更好地改善HbA1c，但在减重方面与对照组没有显著差别。
运用次要统计办法的结果显现，口服索马鲁肽组的HbA1c改善在26周时为1.4％，在52周时为1.3％，而对照组的HbA1c改善分别为0.9％和0.8％。与此同时，口服索马鲁肽在26周和52周时显现协助减重4.2 kg和4.7 kg，而对照组的这一数据都为3.8 kg。另外，口服索马鲁肽组中有72%的人在52周时到达美国糖尿病协会（ADA）HbA1c治疗目的（低于7.0％），而对照组的这一比例为47%。
平安性方面，口服索马鲁肽在实验中表现出良好的耐受性，并且与GLP-1疗法相分歧。
原创文章如有转载，请注明出处：本文首发于固拓多肽合成生物科技有限公司（www.bluetickco.com）
本公司的所有产品仅用于科学研究或者工业应用等非医疗目的，不可用 于人类或动物的临床诊断或治疗，非药用，非食用。
