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6月5日 ,国家药品 管理局 官员 批准 该研究所 的抗流行病 科学技术 小组 开发 一种 新的人源单克隆抗体 抗新的冠状病毒 临床试验 ,将对健康 人群 进行 Ⅰ期临床试验 安全 剂量 试验 ,这是 世界上 首批 非人类 灵长类动物 完成了实验 ,在健康 人群 中进行了治疗 肺炎 抗体 的新临床试验 。
这说明 我国 具有 自主 知识产权 的新型 冠状病毒 特异性抗体药物 已进入 临床 评价 阶段 。从1月 中旬 开始 ,中国科学院 微生物 研究所 迅速 组建 了一批 防疫 科技 攻势 队,迎接 困难 ,迎接 困难 。 炎敬华团队 的研究 人员 在抗体药物的日夜 奋斗 ,坚持 科学 防治 疫情 的答案 和方法 。
经反复 试验 和比较 ,2月底筛选 出2种理想 的特异性抗体,具有 高效 、高活性 的新型冠状病毒 。 研究 小组 采用 一种 新的恒河猴 冠状病毒 感染 模型 评价 了该抗体 的有效性 ,结果表明 中和抗体能有效 阻断 恒河猴 呼吸道 新型 冠状病毒 的感染 ,明显降低 了病毒感染 引起 的肺损伤 。
疫情 在全世界 迅速 蔓延 ,目前 有660 多万 人感染 。 世界各地 的研究 人员 正在 努力 寻找 有效的抗病毒药物 ,但是 仍然 没有 专门 的药物 批准 新的病毒 。 中和抗体是一种 针对 病原体 、阻断 病原体 侵入 细胞 的特异性 免疫球蛋白 ,是为新型 冠状病毒 开发 的一种 新型 特异性 药物 。
抗体药物临床试验 的发展 为遏制 新型 冠状病毒 的传播 带来 了新的希望 。 抗体 的研发 得到 了国务院 、中国科学院 、科技部 、国家 卫生委员会、国家药品监督管理局 和北京市 科技 委员会 联合 防御机制 的充分 支持 。从进入 人类 临床试验 阶段 ,到抗体药物的最终 使用 ,还有 很长 的路要走,成果 不容易 ,未来 还有 很长 的路要走。
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