多肽合成

色谱分析和质谱分析技术性在药业科学研究中饰演愈来愈关键的人物角色，从初期产品研发、定性分析剖析、加工工艺提升到CMC、QC分析都是有应用。

固拓生物，着眼于更强的微生物质谱检测科研开发与运用，从组学全覆盖科学研究到单分子结构详细分析，逐渐聚焦点，只求完成更强的微生物质谱分析运用；从科技咨询到药业科学研究，连通体制科学研究到临床医学运用的全通道。鹿明微生物以微生物科技发明别人、惠及大家。

下边使我们讨论一下固拓生物此次产生的药品检验分离出来剖析服务项目都有哪些关键技术和服务项目商品吧~

图1质谱在科技服务和生物医药中的应用

大家所出示的的服务项目包含生物药定性分析检验（蛋白质、多肽）、临床医学前DMPK科学研究及微生物剖析。生物药又称之为生物大分子药，医疗器械关键分成医治性微生物药品和保护性微生物药品。保护性微生物药品关键指预苗。医治性微生物药品关键包含单克隆抗体、酶、干扰素栓、细胞因子和甘精胰岛素等。

生物药定性分析测试服务

在蛋白质科学研究中，指的是蛋白的各类特点，包含构造、物理化学、特异性等一系列內容。精确的氨基酸序列、相对分子质量、价态转变、糖基化、集聚水准及其空气氧化水准全是蛋白质药物定性分析的重要因素。

具体服务项目如下 
 

1. 纯度、肽图分析（HPLC） 

采用高效液相色谱法对蛋白多肽的纯度和肽图谱进行分析，从而实现对蛋白质纯度和酶解后肽段分布情况的测定，对于蛋白多肽类药物的进一步研究具有重要意义。纯度可用于工业蛋白多肽样品杂质与含量分析；肽图分析用于鉴定肽段分布，可观察不同批次供试品一致性。

图2 技术流程

2. 分子量分析（LC/MS）

蛋白质多肽类药物分子的相对分子质量检测可获得蛋白多肽类药物的精确分子量，其中蛋白常见的有抗体（可测完整、切糖、还原分子量）、生长因子等，多肽包括胰岛素、卡贝缩宫素、特利加压素等。

 

 图3 技术流程

3. 肽谱分析（LC/MSMS）

蛋白质多肽类药物分子的肽谱分析是药物质量控制的关键要素，对于蛋白多肽类药物的理论序列确证、高级结构分析、生物学功能研究具有重要意义。肽谱可确证蛋白多肽的理论序列与修饰情况，简单样品常见修饰为脱酰胺、氧化等，抗体类常见修饰为脱酰胺、氧化、N端环化、C端K缺失、糖化等；肽谱可鉴定二硫键定位情况。

 

图4 技术流程

1）肽段覆盖率：以不同丰度直观表现出理论序列匹配情况，常规蛋白样品肽段覆盖率可达到 100%（T、C、G）。

2）质量肽图检查法：可提供氨基酸序列全部信息列表。

3）翻译后修饰：可提供修饰肽段、位点、比例等信息列表（修饰包括脱酰胺、氧化、N端环化、C端K缺失、糖化等）。

4）质谱法N/C端氨基酸序列：可提供N/C端氨基酸序列信息列表。

5）二硫键定位：可查询已知的理论配对方式及未知的错配情况。

4. N糖谱分析（LC/MS）

糖蛋白可以参与免疫防御、细胞生长以及细胞与细胞间的粘附，而帮助介导这些功能的糖链具有无数种复杂的结构。N糖谱技术利于鉴定糖型，以确保药物产品的一致和稳定。N糖谱用于单克隆抗体的糖型结构分析，可鉴定糖型种类和相对数量。

 

图5 技术流程

5. Biacore 技术

Biacore通过SPR检测器能根据跟踪溶液中的分子与芯片表面的分子结合、解离整个过程的变化，获得动力学和亲和力数据。由于其具有无需标记、高灵敏度、检测快速、并能实时定量测试等优势，已广泛用来研究蛋白质、核酸、多肽、小分子化合物等生物分子的相互作用。

 

图6 技术流程

 临床前DMPK研究
 

过体内体外ADME研究为临床前药物筛选、药物开发、给药途径、药效学研究、制剂研究及药物申报等工作提供指导依据

 具体服务项目如下
  

  生物分析

通过液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）技术，对不同生物样本（如全血、血清、血浆、尿、组织等）中的原型药物及其代谢产物进行定性和定量分析，为药物筛选、药效学评价、生物利用度、组织分布、代谢及排泄途径、药物剂型设计和开发、药品注册申报以及临床研究用药管理等提供科学的数据支持。

 图7 技术流程

固拓生物--服务优势
 

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