新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床医学揭盲结果再现100%
作者:固拓多肽合成公司    发布于:2020年06月29日
摘要:6月29日,国药集团中国生物北京市生物制品研究所与我国疾病预防监测中心病毒病防止操纵所相互研发的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审批暨分阶段揭盲会北京、河南省二地同步举办。

629日,国药集团中国生物北京市生物制品研究所与我国疾病预防监测中心病毒病防止操纵所相互研发的新冠病毒灭活疫苗/Ⅱ期临床试验盲态审批暨分阶段揭盲会北京、河南省二地同步举办。

 

揭盲数据显示,疫苗接种后安全性好,不一样程序、不一样剂量接种后,疫苗组接种者均造成高滴度抗原;0,二十一天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%0,二十八天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%


 新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床医学揭盲结果再现100%


它是616日武汉市生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲后,中国生物新冠灭活疫苗临床研究得到 的又一关键数据。

 

此次临床试验为任意、双盲、安慰剂对照的/Ⅱ期临床研究。四月二十七日,该新冠灭活疫苗得到 临床试验批文,Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南商丘同步起动。在河南疾病预防监测中心的核心下,临床试验当场摆脱了肺炎疫情产生的艰难险阻,按期得到 新冠灭活疫苗2针接种后的安全性和免疫原性数据,为在我国新冠疫苗研发出示了科学研究、可点评的临床研究数据。

 

据统计,此次研究致力于点评新冠灭活疫苗在18-59岁健康试验者中,依照低、中、高剂量和014天、0,二十一天和0,二十八天不一样程序接种后的安全性和免疫原性,重点关注疫苗接种后的细胞免疫转变状况,探寻了疫苗接种的免疫力程序、免疫力剂量、安全性、免疫原性及身体抗原水准的变化趋势。目前为止,Ⅰ/Ⅱ期临床研究试验者共1120人,已所有进行2针次接种。


 新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床医学揭盲结果再现100%


有关权威专家表明,疫苗接种后呈现了优良的安全性和免疫原性,接种疫苗组试验者均造成高滴度抗原。参照以往同类产品,融合现有身体数据,基本提醒此次研发的新冠疫苗安全性合理。


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