多肽合成

2017科学研究显示信息，一周一次杜拉鲁肽的治疗可合理操纵糖尿病患者合并中重度肾病病人血糖水平，且可减缓肾脏病进程。

科学研究回顾

糖尿病肾病是糖尿病患者的普遍病发症（约为40%），也是造成全世界慢性肾脏病的主要缘故。因大部分降糖药包含胰岛素，主要经肾脏功能清除，肾病病人应用时要调节剂量或禁止使用，造成中、中重度慢性肾脏病病人降糖治疗比较局限性。而另一方面，肾病病人药品清除降低又可造成血糖低风险性提升，因而，找寻可安全性用以肾病病人的降糖药物具备关键实际意义。

杜拉鲁肽是一种高效胰高血糖素样肽1（GLP1）受体抑制剂，于2017年获准用以二型糖尿病治疗的。不经肾脏功能清除，理论上肾病病人应用不容易提升药品曝露。但现阶段相关中重度肾病病人应用GLP­1受体抑制剂的临床实验较少，且大部分为安慰剂对照实验。为确立杜拉鲁肽在糖尿病患者合并中重度肾病病人中的实效性和安全系数，来源于华盛顿大学的KatherineRTuttle科学研究工作组进行了一项多管理中心、对外开放标识、随机对照实验，科学研究結果发布在TheLancetDiabetes&Endocrinology刊物。

该科学研究共列入577例试验者，列入规范为：成年人二型糖尿病病人，中重度慢性肾脏病（3-4期），HbA1c为7.5-10.5%，行胰岛素或胰岛素+口服降糖药协同治疗，并服食较大 承受剂量的血管紧张素2变换酶抑制剂或血管紧张素2受体拮抗剂。试验者按1：1：1的占比任意给与杜拉鲁肽1.5mg，1次/周（n=193），杜拉鲁肽0.75mg，1次/周（n=190），甘精胰岛素1次/天（n=194）治疗，共52周。主要终点站为26周时HbA1c值，非劣效性界数值0.4%。主次终点站为估算肾小管滤过率（eGFR）和尿白蛋白肌酐比（UACR）的转变。

主要发现

治疗第26周，三组病人HbA1c均对比基准线降低，杜拉鲁肽1.5mg组最小二乘平均值（LSM）为-1.2%，0.75mg某组-1.1%，甘精胰岛素某组-1.1%，p≤0.0001。杜拉鲁肽1.5mg和0.75mg组HbA1c转变并不少于甘精胰岛素。治疗第52周，杜拉鲁肽依然合理。

治疗期内，杜拉鲁肽组病人体重下降，而甘精胰岛素组病人增加体重。杜拉鲁肽1.5mg，0.75mg和甘精胰岛素组病人比较严重不良反应发生率无明显差别（20%vs24%vs27%）。杜拉鲁肽组病人恶心想吐（20%vs14%vs5%）和拉肚子（17%vs16%vs7%）发生率较高，而病症性血糖低发生率较低，1.5mg某组4.4/人年，0.75mg某组4.3/人年，甘精胰岛素某组9.6/人年。除此之外，杜拉鲁肽组病人eGFR较高，降低力度较小；UACR降低值无明显统计学差异。

 eGFR的变化

学者称，该研究表明，二型糖尿病合并中重度慢性肾脏病的病人，每星期一次杜拉鲁肽的降糖效果与甘精胰岛素类似，而eGFR降低力度较小。杜拉鲁肽或可安全性用以中重度慢性肾脏病病人的血糖控制。

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