多肽合成

活性肽一般是由一百个以内糖分依据肽键连接而成的一类化合物，一般 具有二级结构。自上世纪20年代甘精胰岛素治疗的方法问世迄今，多肽药物一直在医药领域充分运用了重要的作用，比照于小分子药物，多肽药物在生物活性和特异方面比较高，此外可信性方面比蛋白质药物非常好。随着着生物技术的不断发展趋向，越来越多的多肽药物被设计开发并应用于临床医学专业，因适应证广、安全性能高且实际效果显著，多肽药物目前普遍应用于肿瘤、糖尿病人、HIV、细菌真菌感柒、免疫能力、心脑血管、泌尿男科等方面。

糖尿病药物利拉鲁肽的氨基酸序列图和药物商品图片

早在2017年FDA发布的“ImpactStory”频道栏目中的一篇文章[1]就谈及，目前全球贴近有100种开售的多肽药物，全球总营业额约在150-200亿美元。新产品开发新的多肽药物以及活性肽类仿中药遭受着巨大的机遇和挑战。

FDA收到的相关多肽药物新的能用症申办早已快速提高，此外仿药的出现也正加速多肽药物的发展趋向。却不知道为了更好地能够更好地确保仿药与专利药的质量和作用一致性，设计开发稳定的多肽药物分析和定性研究方法愈来愈尤为重要。FDA的药品评价和研究室（CDER）的专家教授们感觉质谱分析（MS）专业性是分析多肽药物十分关键的一项专业性。

结合高效液相的色谱提取和质谱分析的检测，LCMS方法因其优质的专属性、高精度、更宽的采样频率、以及高些的精准度和精密度，早已广泛用于多肽药物的数据分析方式设计开发中，尤其是含有生物栽培基质的数据分析方式设计开发。一样LCMS方法也可用多肽药物临床医学专业运用阶段的药品检验。

今年就在前两天固拓生物发布新品LCMS-8060NX 

三重四级杆液相色谱质谱分析共用仪

但是比照于其他小分子药物，活性肽因其具有吸附性以及相对性分子质量非常大的特点，因此在样品的储存、准备解决以及离子交换柱的选择、实验仪器方法的设计开发等方面造成了更大的挑战。尤其是在像活性肽很容易吸咐到固体表面，最终很有可能导致 浓度值值精准测量的偏差，一般 极力推荐低吸咐的原材料产品来存储多肽药物。

固拓生物SHIMSEN低吸咐PP样品瓶/板

SHIMSEN低吸咐PP原材料产品系列样品瓶、样品板，应用专利发明对PP原材料进行流于形式处理，从而保证大幅度减少吸咐量的预期效果，以保证在分析检测中数据信息高些的准确性，也可有效避免 由于吸咐等原因造成的线型差、答复低、浓度值值变更等难点。

在多肽药物的生物数据分析方式设计开发中，还有一个十分重要难点就是内标（IS）的选择。内标在保证LCMS方法的精准度和方法稳健性方面起着至关重要的作用，选择稳定同位素内标用于LCMS生物数据分析方式也渐渐地变为“金标准”。充分考虑多肽药物生物数据分析方式的多样性，选择稳定同位素内标时也是首先选择极力推荐含13C标志及标记数量很多的内标！固拓生物在药物生物分析领域除了提供实验仪器和消耗品外，还设计开发了高品质稳定同位素内标产品。

固拓生物Alsachim稳定同位素内标 

除了以上产品，固拓生物还提供多肽药物定制合成稳定同位素内标产品。所有内标均提供HPLC、LCMS、NMR详细检测数据信息。

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