多肽合成

近日，在北美肺癌大会上，pembrolizumab（Keytruda）联合化疗（卡铂+培美曲塞）一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的长期生存数据公布：超过一半患者存活超过了3年，相较于化疗，死亡风险显着降低29%。这一结果来自KEYNOTE-021研究的队列G，研究结果同步发表于国际肺癌研究协会（IASLC）旗下期刊Journal of Thoracic Oncology。

“在缺乏EGFR和ALK突变的晚期非鳞NSCLC患者中，这些数据提供了PD-1/PD-L1抗体联合化疗的最长随访数据。” 研究通讯作者，丹娜-法伯癌症研究所（Dana-Farber Cancer Institute）Mark Awad博士指出，“结合KEYNOTE-189的3期试验数据，这些结果支持在该人群中使用pembrolizumab联合培美曲塞和卡铂进行一线治疗。”此前，这一组合疗法也已经获得了美国FDA的批准。

这是一项2期研究，123例未接受过治疗且不携带可靶向EGFR/ALK突变的IIIB/IV期非鳞状NSCLC患者1：1随机分组，接受培美曲塞+卡铂治疗（4个周期），联合或不联合pembrolizumab（可长达2年）。根据情况可接受培美曲塞维持治疗，每3周一次。共63例化疗组患者中，疾病进展后有28例随后接受了pembrolizumab单药治疗，还有15例接受了其他PD-1/PD-L1抗体治疗。

分析表明，无论患者PD-L1状态如何，联用pembrolizumab都能提高总缓解率（58% vs 33%）。免疫治疗组的中位持续缓解时间为36.3个月，化疗组为22.8个月。

值得注意的是，此次分析的中位随访时间长达49.4个月，包含了完成2年疗程pembrolizumab的12例患者，截至数据分析，其中11例（92%）仍然存活。这些患者中，有4例完全缓解，其他8例也达到了部分缓解。而且，他们的持续缓解时间都超过了3年，中位缓解持续时间尚未达到。对比两组的整体生存数据，联用pembrolizumab也延长了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

免疫治疗组的中位PFS为24.5个月，化疗组仅9.9个月，疾病进展或死亡风险降低46%。

治疗3年时，免疫治疗组和化疗组的无进展生存率分别为37%和16%。免疫治疗组和化疗组中位总生存期（OS）分别为34.5个月和21.1个月。

值得注意的是，尽管化疗组多达70%的患者在疾病进展后又接受了PD-1/PD-L1治疗，免疫治疗组死亡风险仍然降低了29%。免疫治疗组的3年总生存率达到了53%，化疗组为30%。

安全性方面，免疫治疗组和化疗组的任何级别治疗相关不良事件（AE）发生率相似（93% vs 94%），≥3级AE发生率分别为39%和31%。因毒副作用而终止治疗的患者比例相似（17% vs 16%），分别有1例和2例患者死于治疗相关AE。

Mark Awad博士在北美肺癌会议上表示，“经过4年多的随访，与仅化疗相比，联用pembrolizumab带来了持久的缓解和长期总体生存获益。”

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