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2021年2月17日讯/生物谷BIOON/---依据英国伦敦大学学校(UCL)科学研究工作人员参加的一项关键的全世界科学研究,三分之一(35%)服用一种治疗肥胖的新药物的人的总体重减轻了五分之一之上(大于或等于20%)。此项规模性国际性临床研究的结果被称作改进肥胖病人身心健康的“游戏改变者”,并很有可能在协助美国降低COVID-19等病症的危害层面充分发挥关键功效。有关科学研究结果于2021年2月10日线上发布在NEJM刊物上,论文标题为“Once-WeeklySemaglutideinAdultswithOverweightorObesity”。
索马鲁肽化学结构式。
这类称为索马鲁肽(semaglutide)的药物的作用机制是劫持人体人的大脑中的胃口调整系统软件,造成饥饿感降低和发热量摄取降低。
领导英国伦敦大学学校肥胖研究所和英国伦敦大学学校附院体重管理处的肥胖、糖尿病患者和内分泌学专家教授RachelBatterham是这篇毕业论文的关键创作者之一。
Batterham专家教授说,“此项科学研究的结果意味着了改进肥胖病人身心健康的重大进展。四分之三(75%)接纳2.4mg索马鲁肽的人体重下降了10%之上,超出三分之一的人体重下降了20%之上。沒有别的药物能贴近造成这类水平的减肥瘦身---这的确会引起治疗转型。大家第一次能够根据药物完成原来只有根据减肥手术完成的总体目标。”
Batterham专家教授补充说,“肥胖对身心健康的危害早已在COVID-19肺炎疫情中突显出去,肥胖显著增加了丧生于新式新冠病毒SARS-CoV-2感柒的风险性,与此同时也提升了很多严重危害性命的比较严重病症的风险性,包含心脏疾病、2型糖尿病患者、肝脏疾病和一些种类的癌病。这类药物很有可能对美国将来两年的环境卫生现行政策造成重特大危害。”
此项临床研究的参与者在服用索马鲁肽后的体重均值降低了15.3KG;这与此同时随着着心脏疾病和糖尿病患者风险因素(例如腰围、血糖、血糖值和血压值)的降低,并汇报她们的总体生活品质获得改进。
此项临床研究的美国顶尖研究者JohnWilding专家教授(利物浦大学)说,“它是治疗肥胖的重大突破。索马鲁肽早已被批准并在临床医学内以较低的使用量用以治疗糖尿病,因此 做为医师,大家早已了解了它的应用。对于我而言,它是尤其令人激动的,由于我参加了GLP1的初期科学研究(20新世纪90时代我还在哈默阿诗丹顿医院门诊工作中时,我们都是第一批在试验室科学研究中证实GLP1会危害胃口的人),因此 很高兴见到这能转换为肥胖病人的合理治疗方法。”
拥有此项临床研究的直接证据,索马鲁肽已被递交给美国国卫与临床医学提升研究室(NICE)、欧洲地区药物管理处(EMA)和英国食品药品安全管理处(FDA)做为治疗肥胖的管控批准。
有关此项临床研究
此项3期“STEP”随机对照临床研究涉及到1961名过重或肥胖的成人(均值体重105kg;人体品质指数值38kg/m2),在亚洲地区、欧洲地区、北美地区和南美洲16个我国的129个地址开展。
参与者每星期根据皮内注射2.4mg使用量的索马鲁肽(或配对的安慰剂效应);这类似糖尿病患者注射胰岛素的方法。总而言之,94.3%的参与者完成了2018年秋天逐渐的68周科学研究。
这种参与者还接纳了高级营养师每四周一次的某些零距离资询或咨询热线,以协助她们坚持不懈低热量饮食搭配和提升人体主题活动,提供具体指导、个人行为对策和动机。除此之外,参与者还得到了例如壶铃或食材秤等奖赏,以指示发展和里程碑式进度。
在服用索马鲁肽的人群中,均值体重下降了15.3KG,人体品质指数值(BMI)减少了-5.54。安慰剂效应组观查到均值体重下降了2.6KG,BMI减少了-0.92。
服用过索马鲁肽的人也观查到心脏疾病和糖尿病患者的危险因素(如腰围、血糖、血糖值和血压值)的降低,并汇报说她们的总体生活品质获得了改进。
有关这类药物
索马鲁肽在临床医学上被批准用以治疗2型糖尿病患者,但是一般开发设计出的使用量较低,为1mg。这类药物有着一种构造上类似(并仿真模拟)人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)生长激素的化学物质,在其中GLP-1在饭后会从肠胃释放出来到血夜中。
GLP-1根据降低饥饿感,提升饱腹感,进而协助大家降低进食,减少发热量摄取,进而诱发减肥瘦身。
尽管STEP科学研究早已根据I期和II期临床研究,评定了2.4mg索马鲁肽的安全系数,但在此项III期临床研究中,一些参与者汇报了这类药物的的不良反应包含轻微到轻中度的恶心和腹泻,这种病症是短暂性的,一般会消退,因而一般不用参与者永久性退出此项临床实验。
写到最后:
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